《临床血液学杂志》
SEQUOIA研究:一项百悦泽?对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)的3期研究,该试验中,根据患者报告结局(PRO)终点数据,百悦泽?可显著改善不伴del(17p)初治(TN)CLL/SLL患者的HRQoL。其中,ROSEWOOD和ASPEN试验的研究结果已在2022年6月举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了报告。
ALPINE研究:一项百悦泽?对比伊布替尼治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的头对头3期研究,该试验中,与伊布替尼单药治疗相比,百悦泽?单药治疗改善了患者的关键健康相关生活质量(HRQoL)终点。
ASPEN研究:一项百悦泽?对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的3期试验,该研究的长期安全性和有效性结果显示,在中位随访时间为43个月时,百悦泽?在WM患者中持续表现出具有临床意义的有效性和可耐受的安全性特征。
百悦泽?(泽布替尼胶囊)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽?的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽?能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
本文源自格隆汇
公司在此次EHA年会上展示的数据要点包括百悦泽?(泽布替尼胶囊)的如下临床项目的数据:
格隆汇6月10日丨百济神州(.SH)披露,公司在于2022年6月9日至12日召开的2022年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布公司血液学产品组合的研究数据。
ROSEWOOD研究:一项百悦泽?联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤患者的2期临床研究,该试验达到了总缓解率(ORR)的主要终点,且总体耐受性良好,安全性结果与两种药物在既往研究中的结果总体一致。