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科济药业通过聆讯,已获7个血液瘤疗法的临床试

来源:临床血液学杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-06-11

5月24日,资本邦了解到,港交所官网显示,昨日科济药业控股有限公司(简称科济药业)通过港交所主板上市聆讯,高盛、瑞银为其联席保荐人。

据招股书显示,科济药业是一家在中国及美国营运的临床阶段的生物制药公司,专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。科济药业是CAR-T细胞疗法领域的领导者之一,该公司是世界上第一个成功识别、验证和报告(或CLDN18.2)和glypican-3(或GPC3)作为CAR-T疗法的合理肿瘤相关抗原(分别用于胃癌╱胰腺癌和肝细胞癌(或HCC))的公司。科济药业成为第一家拥有验证CAR-T细胞疗法治疗实体瘤概念的临床数据的公司。

截至2021年2月18日,该公司已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可,根据弗若斯特沙利文的资料,这在中国所有CAR-T公司中排名第一。

此外,在中国所有CAR-T公司中,该公司是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的公司,使公司获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。

据了解,相较于手术治疗、放射性治疗、药物治疗等传统疗法,CAR-T疗法是细胞免疫疗法中的新领域。目前,CAR-T疗法主要用于治疗血液瘤。

聆讯资料显示,在过去的2019年和2020年两个财政年度,科济药业未有营业收入,其研发开支分别为人民币(下同)2.10亿和2.82亿元,相应的净亏损分别为人民币2.65亿和10.64亿元。